01 марта 2026 года ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (Закон № 323-ФЗ) дополнен п. 24 следующего содержания: «24) регистрационное удостоверение на медицинское изделие – запись в государственном реестре медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающая факт государственной регистрации медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ». Реестр зарегистрированных медицинских изделий ведет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
