Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?
- Автор Консультант Плюс
Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?
Ответ: Заявка на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, которые подтверждают, что товары соответствуют установленным законодательством РФ требованиям, если обязанность представить данные копии предусмотрена документацией об электронном аукционе. Не допускается требовать предъявления указанных документов, в случае когда их следует передавать вместе с товаром (п. 3 ч. 5 ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ).
В отношении обращающихся на территории РФ медицинских изделий к рассматриваемым требованиям относится, в частности, наличие государственной регистрации, осуществляемой в определенном порядке (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). Документом, который подтверждает такую регистрацию медицинского изделия, является регистрационное удостоверение (п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).
Таким образом, заказчик вправе предусмотреть требование о том, что в составе заявки должна быть представлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие (медицинское оборудование). Названное требование правомерно также в случае, если в проект контракта включено условие о передаче копии регистрационного удостоверения вместе с товаром.
Данная позиция подтверждается Письмом Минэкономразвития России от 16.09.2014 N Д28и-1844.
Похожие материалы (по тегу)
- Вебинар от 26.04.2024 "Нарушения дробление и неэлектронная форма закупок Практика УФАС"
- Вебинар от 25.04.2024 "Закупки у едпоставщика по ст.15 Закона № 46-ФЗ"
- Письмо ФАС от 01.04.2024 № ПИ/27182/24 "О подтверждении участниками закупок наличия лицензии"
- Вебинар от 20.04.2024 "Изучаем обязательные требования к участникам закупок"
- Вебинар от 13.04.2024 "Документально и декларативно подтверждаем соответствие всем требованиям идеальная заявка"
Последнее от Консультант Плюс
- ЦБ РФ не стал менять ключевую ставку
- Банки, удовлетворяющие требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ (на 04.04.2024)
- Постановление Правительства РФ от 30.03.2024 № 399 "О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 №339"
- ЦБ РФ не стал менять ключевую ставку
- Расходы на ЖКУ несет подрядчик, даже если в контракте это не прописано