Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?

Ответ: Заявка на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, которые подтверждают, что товары соответствуют установленным законодательством РФ требованиям, если обязанность представить данные копии предусмотрена документацией об электронном аукционе. Не допускается требовать предъявления указанных документов, в случае когда их следует передавать вместе с товаром (п. 3 ч. 5 ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ).

В отношении обращающихся на территории РФ медицинских изделий к рассматриваемым требованиям относится, в частности, наличие государственной регистрации, осуществляемой в определенном порядке (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). Документом, который подтверждает такую регистрацию медицинского изделия, является регистрационное удостоверение (п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).

Таким образом, заказчик вправе предусмотреть требование о том, что в составе заявки должна быть представлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие (медицинское оборудование). Названное требование правомерно также в случае, если в проект контракта включено условие о передаче копии регистрационного удостоверения вместе с товаром.

Данная позиция подтверждается Письмом Минэкономразвития России от 16.09.2014 N Д28и-1844.