Письмо ФАС России от 03.05.2023 № МШ/34755/23 "О закупке лекарственных препаратов с МНН "Йогексол"

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. На основании пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" ФАС России уполномочена давать разъяснения по применению особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

В соответствии с подпунктом "и" пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата. ФАС России получены сведения о том, что при проведении государственных закупок лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" заказчики включали в техническое задание требования о возможности нагрева лекарственного препарата до температуры тела (до 37 °C), при условии наличия прямого указания на данную возможность в инструкции единственного лекарственного препарата с торговым наименованиям "Омнипак". На основании вышеуказанного заказчики не допускали заявки участников, содержащих предложение о поставке иных лекарственных препаратов с МНН "Йогексол".

В то же время инструкции всех лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" содержат показатель "осмоляльность 37 °C", из чего можно сделать вывод о допустимости нагрева лекарственного препарата до 37 °C.

ФАС России запросила позицию Минздрава России по вопросу возможности нагрева лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" до температуры тела (до 37 °C).

Согласно позиции ФГУП "НЦЭСМП" Минздрава России (копия ответа не приводится) представленные в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Омнипак" сведения о возможности нагрева до температуры тела (до 37 °C) не являются исключительной особенностью данного лекарственного препарата и относятся ко всем лекарственным препаратам с МНН "Йогексол".

На основании вышеуказанного ФАС России считает неправомерным отклонение заявок участников закупок, предлагающих к поставке лекарственный препарат с МНН "Йогексол", инструкция по медицинскому применению которого не содержит прямого указания на возможность его нагрева до температуры тела (до 37 °C). Кроме того, требование заказчиков о возможности нагрева лекарственного препарата с МНН "Йогексол" до температуры тела (до 37 °C), при условии наличия прямого указания на данную возможность в инструкции лекарственного препарата, избыточно и приводит к сокращению количества участников закупки.