Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?
- Автор Консультант Плюс
Можно ли требовать представления копии регистрационного удостоверения на медизделие?
Ответ: Заявка на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, которые подтверждают, что товары соответствуют установленным законодательством РФ требованиям, если обязанность представить данные копии предусмотрена документацией об электронном аукционе. Не допускается требовать предъявления указанных документов, в случае когда их следует передавать вместе с товаром (п. 3 ч. 5 ст. 66 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ).
В отношении обращающихся на территории РФ медицинских изделий к рассматриваемым требованиям относится, в частности, наличие государственной регистрации, осуществляемой в определенном порядке (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). Документом, который подтверждает такую регистрацию медицинского изделия, является регистрационное удостоверение (п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416).
Таким образом, заказчик вправе предусмотреть требование о том, что в составе заявки должна быть представлена копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие (медицинское оборудование). Названное требование правомерно также в случае, если в проект контракта включено условие о передаче копии регистрационного удостоверения вместе с товаром.
Данная позиция подтверждается Письмом Минэкономразвития России от 16.09.2014 N Д28и-1844.
Похожие материалы (по тегу)
- Письмо Минфина России от 06.10.2023 № 24-06-09/95116 "Об установлении требования обеспечения исполнения контракта при изменении условия контракта об авансировании"
- Письмо Минфина России от 22.05.2025 № 24-06-09/50188 "Об указании в заявке нескольких реестровых номеров в отношении одного товара, при закупке которого применяются защитные меры"
- Вебинар от 20.05.2025 "Способы отбора поставщиков и требования к участникам госзакупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ"
- Вебинар от 07.05.2025 "Закупки в электронном магазине требования к оформлению документации грубые нарушения"
- Вебинар от 01.04.2025 "Порядок проведения конкурса по 223 ФЗ сложные моменты"
Последнее от Консультант Плюс
- Решение Арбитражного суда от 23.12.2024 № А76- 28264/2024 "Несколько закупок у единственного поставщика не всегда являются дроблением одной сделки"
- Решение Верховного суда от 29.05.2025 № АКПИ25-158 "Об указании страны происхождения товара в заявке на участие в закупке в соответствии с Федеральным законом от 05.042013 № 44-ФЗ"
- Банки, удовлетворяющие требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ (на 20.06.2025)
- Решение Арбитражного суда от 22.10.2024 № А55-24638/2024 "Подрядчик выполнил работы без контракта – суд взыскал оплату с госзаказчика"
- Решение Арбитражного суда от 29.10.2024 № А33-28135/2023 "Заказчик по Закону № 223-ФЗ вправе снижать оценку заявок за факты негативного опыта"