Письмо Минпромторга России от 07.07.2021 № ПГ-19-6911 "О применении положений постановления Правительства РФ от 03.12.2020 № 2014"

Постановлением № 2014 г. установлена минимальная обязательная доля закупок российских товаров отдельных видов, при осуществлении закупок которых установлены ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств, определенная в процентном отношении к объему закупок соответствующего вида, осуществленных заказчиком в отчетном году, согласно приложению, к Постановлению № 2014 (далее - Приложение).

Приложение содержит, в том числе, отдельные виды товаров и коды товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (далее - ОКПД2), в том числе Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них с кодом ОКПД2 32.50.13.110 и кодом вида медицинского изделия 262600 и 262650 в соответствии с номенклатурной# медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (далее - номенклатурная квалификация медицинских изделий) и минимальной долей закупок 45% в 2021 году, 55% в 2022 году и 65% в 2023 году.

В соответствии с пунктом 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" обеспечение организации работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам осуществляется регистрирующим органом.

Государственную регистрацию медицинских изделий в соответствии с пунктом 5.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, осуществляет Росздравнадзор, в связи с чем по вопросам соответствия медицинских изделий конкретным кодам номенклатурной классификации медицинских изделий рекомендуем обращаться в адрес Росздравнадзора.

На сегодняшний день Департаментом развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России прорабатывается вопрос о возможности внесения изменений в постановление № 2014 в части актуализации и добавления кодов видов медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.