Оригинальным онкопрепаратам находят российскую замену
Российские фармпроизводители стали конкурировать за производство дженериков на основе бевацизумаба — одного из наиболее затратных, но востребованных лекарств для лечения рака. Объем госзакупок этого препарата превышает 10 млрд руб. в год. Так, "Р-Фарм" Алексея Репика получила регистрационное удостоверение на выпуск в РФ дженерика. За право увеличить свою долю в госзакупках компании придется бороться с ближайшим конкурентом — "Биокадом" Дмитрия Морозова. В итоге, прогнозируют эксперты, это приведет к уходу с российского рынка оригинального средства авастин швейцарской Roche.
По данным госреестра лекарственных средств "Р-Фарм" зарегистрировала в РФ дженерик на основе бевацизумаба под брендом "Версаво". Там указывается, что это продукт индийской Dr.Reddy`s, локализованный на мощностях "Р-Фарм" до стадии готовой лекарственной формы. В "Р-Фарм" комментарии не предоставили.
Бевацизумаб входит в список самых распространенных лекарств при терапии различных видов рака. По данным Headway Company, объем его госзакупок в 2020 году составил 10,23 млрд руб. Пока бевацизумаб в России представлен только оригинальными авастином швейцарской Roche (его упаковывает та же "Р-Фарм") и дженериком авегра от "Биокада".
Сейчас более 90% тендеров на бевацизумаб обеспечивается за счет авегры. Если на российском рынке появились две компании, организовавшие производство препарата до стадии готовой лекарственной формы, то с тендеров по правилу "третий лишний" будет сниматься оригинальный авастин, так как сейчас он локализован только в части упаковки, поясняет эксперт госзакупок Алексей Федоров.
Эксперты считают, что выход очередного дженерика несет риски ухода оригинального препарата с рынка, но пока он будет закупаться по отдельным тендерам или за счет собственных средств клиник в небольших объемах. По подсчетам Headway Company, объем поставок авастина в 2020 году составил всего 278,7 млн руб. против 458,9 млн руб. в 2019 году. Получить оперативный комментарий в Roche не удалось.
В 2019 году аналогичная ситуация сложилась у "Р-Фарм" с препаратом от ВИЧ-инфекции - реатаз на основе атазанавира, выпускаемым в партнерстве с американской Bristol-Myers Squibb. Последняя добровольно отказалась от поставок препарата для упаковки в РФ, так как перестала получать заказы от российского партнера. Компания господина Репика, в свою очередь, стала поставлять по гостендерам дженерик "Фармасинтеза" Викрама Пунии.
Компания проводит завершающую фазу клинических испытаний для этого продукта. О планах подать досье на регистрацию препарата в 2022 году гендиректор "Фармапарка" Вячеслав Лебедянский сообщал Vademecum в апреле этого года. Еще одна российская компания "Мабскейл" (принадлежит учредителям "Озон фармацевтики) тоже может выпустить свой аналог бевацизумаба. В "Мабскейле" эту информацию не прокомментировали.
Низкие начальные цены аукционов на поставку бевацизумаба и некоторых других востребованных препаратов уже приводили к срывам поставок. Господин Федоров пояснил, что такие тендеры были неинтересны поставщикам оригинальных лекарств, а производители дженериков, по-видимому, не справлялись с большим спросом. Эксперт связывает срывы аукционов на бевацизумаб с тем, что "Биокад" зарегистрировал более низкую цену для своего дженерика. Она составляет 34,5 тыс. руб. за упаковку, что почти в два раза ниже стоимости оригинального авастина. В госреестре пока отсутствуют сведения о предельной зарегистрированной цене на "Версаво". По мнению аналитиков, ее снижение не будет существенным, поскольку препарат сложен в производстве.