Письмо ФАС и Министерства здравоохранения РФ от 02.07.2025 №№ ТН/61566/25, 25-7/и/2-13136 "Об установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата"

Отмечаем, что настоящее письмо не содержит правовых норм, не конкретизирует нормативные предписания, не является нормативным правовым актом, имеет информационно-разъяснительный характер и не препятствует заказчикам руководствоваться нормами законодательства Российской Федерации в сфере закупок лекарственных препаратов в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 7 Порядка, заказчиком при установлении цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата не учитываются значения цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в Российской Федерации, на основании сведений, размещаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте http://www.roszdrav№adzor.ru/services/tur№over в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сервис Росздравнадзора) с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной, охраняемой законом тайне.

Таким образом, в случае отсутствия в сервисе Росздравнадзора сведений о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот в Российской Федерации, такой лекарственный препарат не следует учитывать при установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата.

Также следует отметить, что государственный реестр лекарственных средств содержит информацию о сроке годности зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата.

В этой связи, в случае если по данным государственного реестра лекарственных средств и сервиса Росздравнадзора истёк срок годности лекарственного препарата с даты его последнего ввода в гражданский оборот в Российской Федерации, такой лекарственный препарат не следует учитывать при установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата.

Кроме того, заказчикам рекомендуется при осуществлении расчета НМЦК осуществлять проверку наличия вступивших в законную силу решений о незаконном введении воспроизведенного лекарственного препарата в гражданский оборот при наличии действующего патента оригинального лекарственного препарата, вынесенных ФАС России или арбитражными судами Российской Федерации и размещенных соответственно на официальном сайте ФАС России по адресу https://fas.gov.ru в разделе "База решений и правовых актов" или в картотеке арбитражных дел на официальном сайте https://kad.arbitr.ru/.