Упрощены госзакупки медицинских изделий и продуктов лечебного питания
Правительство РФ утвердило подготовленный Минздравом России Порядок формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией. В перечень вошли медицинские изделия, зарегистрированные в России.
Согласно принятому постановлению, для включения в перечень медицинские изделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медицинского изделия другим с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо будет предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия медицинского изделия из обращения. В случае с лечебным питанием также понадобится заключение главного внештатного специалиста Минздрава России. Помимо этого, специализированный продукт должен применяться при лечении орфанных заболеваний. Обновлять перечень можно не более двух раз за год.
Формирование перечня и внесение в него изменений будет осуществляться по наименованиям медицинских изделий с указанием (при наличии) модели, варианта исполнения, комплектации, номера регистрационного удостоверения на изделие, наименований заболеваний и соответствующих им кодов международной классификации болезней. При занесении в список лечебного питания также должен указываться код МКБ.
Заявление о включении медицинского изделия или лечебного питания в перечень будут подавать медицинские организации, в которых оказывается помощь пациенту. Минздрав России совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором должен рассмотреть заявление и прилагаемые к нему документы в срок, не превышающий 15 дней.
Похожие материалы (по тегу)
- Вебинар от 04.12.2024 "Особенности закупок лекарственных препаратов и медизделий"
- Письмо ФАС России № ТН/95899/24, Минздрава России № 25-7/И/2-21105 от 23.10.2024 "О применении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем)"
- Письмо Минздрава России № 25-3/и/2-20326, ФАС России № ТН/92615/24 от 14.10.2024 "Различие в кодах НКМИ не повод отклонять заявку участника госзакупки"
- Письмо Минфина России от 25.10.2022 № 24-06-06/103284 "О применении предельных значений начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) при осуществлении совместного конкурса (аукциона) при закупке медицинских изделий"
- Письмо Федеральной антимонопольной службы от 17.06.2024 № ПИ/52337/24 "О порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров"